Solanezumab Ліллі уповільнює розвиток хвороби Альцгеймера

318

Мастер

Solanezumab, експериментальне лікування Елі Ліллі для захворювання Альцгеймера, забарився рівень втрати пам’яті і пізнавального зниження приблизно на 30% серед хворих на ранніх стадіях захворювання.Мулу Ліллі каже, що результати його останнього випробування уявляють початкові свідчення, що solanezumab може вплинути на перебіг захворювання.Solanezumab є моноклональным антитілом, яке Мулу Ліллі змальовує як нейрозащитника.

Моноклональні антитіла є иммуноцитами, які є всіма клонами неповторною батьківської клітини.Рейчел Дуді, вчитель Стільця і Неврології Еффі Марі Каїн у Вивченні захворювання Альцгеймера в Медичному коледжі Бейлора, представила результати Фази 3, подвійне сліпе, кероване плацебо вивчення ЕКСПЕДИЦІЇ у хворих з хворобою Альцгеймера легкого або середнього ступеня тяжкості. Подання було дано в американській Неврологічної Асоціації, видящейся в Бостоні, Массачусетс, США.Ліллі сказала, що «Це оголошення слідує за поняттям результатів вільних вивчення інформації про вивчення ЕКСПЕДИЦІЇ, що проводяться Вивченням кооперативу захворювання Альцгеймера (ADCS)». (Лікар Дуді є членом керівного комітету для ADCS),

Дуді розтлумачив, що результати вивчення вивчення, говорять про планування для бета-амілоїду, білка, повинні бути вивчені потім у майбутніх изучениях.Лікар Дуді повідомив:«Вивчення захворювання Альцгеймера було дуже зухвалим. Ці випливають з solanezumab опробований Фази 3, надихали команду ADCS. Ці результати уявляють відповідальний хід для медичних, абстрактних і наукових співтовариств в розумінні мозкового амілоїду як мета способів лікування н. е.».

Минулий звіт Елі Ліллі, випущений в серпні 2012 року, крім цього продемонстрував, що solanezumab забарився пізнавальне зниження і втрату пам’яті в хворих, що страждають хворобою Альцгеймера, протягом ранній стадії захворювання. Це останнє вивчення, Doody, і фахівцями з Каліфорнійського університету, Сан-Дієго, підтримало вимоги звіту в Серпні Ліллі.Фахівці з ринку вважають, що Ліллі, бути може, зобов’язана виконати майбутнє вивчення, підтверджуючи ці результати, перед тим як FDA розгледить, прийняти чи підпорядкування для схвалення лікарського засобу.Згідно з джерелами Елі Ліллі, компанія ще не зустріла з FDA (Управління з контролю за ліками і продуктами) чиновники, щоб сказати про якусь потреби бути зробленою після цього, принаймні, перш, ніж представити експериментальне лікування для схвалення ринку.

Не звертаючи уваги на те, що solanezumab надає деякі переваги, їх може не бути достатньо, щоб забезпечувати схвалення лікарського засобу. Багато змальовують вплив лікарського засобу як не набагато більше, ніж «натяк активності».Про опробованиях ЕКСПЕДИЦІЇ

Випробування ЕКСПЕДИЦІЇ складалися з двох Фаз 3, подвійні сліпі, керовані плацебо solanezumab клінічні вивчення, зв’язали хворих з хворобою Альцгеймера легкого або середнього ступеня тяжкості. Учасники 16 різних держав були залучені.EXPEDITION1 і EXPEDITION2 мали той же дизайн: вони взяли на роботу хворих у віці з 55 до 94 років. 1 012 учасників пройшли реєстрацію в ЕКСПЕДИЦІЇ 1 і 1,040 у другому.

Хворі були застосовані або solanezumab внутрішньовенно (400 мг) або плацебо — дози були надані один раз на 30 днів у загальному підсумку 18 місяців. В обох опробованиях хворим дали залишитися стабільному стандарту піклування протягом цих 18 місяців. Більше ніж 85% учасників були на acetycholinesterase інгібіторі та / або memantine.

Захворювання АльцгеймераЗаболевание Альцгеймера є найбільш поширеним типом деменції — це прогресуюче неврологічне захворювання мозку. Хворі відчувають прогресивно погіршується пам’ять, інші аспекти і міркування пізнання.

Симптоми в кінцевому підсумку стають настільки важкими, що хворий не здатний піклуватися про себе.Ніхто повністю не знає те, що абсолютно вірно призводить до хвороби. Ізраїльські вчені вважають, що нейрони мухи мали можливість продемонструвати корінь захворювання Альцгеймера.

Протягом розвитку захворювання бляшки і плутанини розвиваються в межах структури мозку, що приводить до смертної кари клітин головного мозку. У хворих, що страждають хворобою Альцгеймера, є патологічно низькі рівні деяких значних нейромедіаторів; мозковий хімікат, які залучені в передачі повідомлення в межах мозку.Зараз немає ніяких ліків або лікування, світло показаного, щоб дієво уповільнити захворювання.

Нейробіологи з америки та Китаю вміли цілковито змінювати подібні захворювання Альцгеймера симптоми та ознаки у тварин за допомогою деяких ліків від антирака з неперевіреними складами. Єдині варіанти лікування зараз — ті, які полегшують деякі симптоми захворювання Альцгеймера.

Існує приблизно 35,6 мільйонів осіб з деменцією глобально і 7,7 мільйонів нових випадків щорічно — один кожні чотири секунди. Аналітики ринку пророкують, що до 2050, число людей, що живе з деменцією, встане до 115 мільйонів до середини цього століття.

Оцінки на те, яка кількість американців на даний момент є захворювання Альцгеймера, істотно варіюються. Згідно з даними асоціації захворювання Альцгеймера, існує приблизно 5,4 мільйонів.